4月21日，应世生物（InxMed Limited）再次向港交所主板提交上市申请，联席保荐人为中信证券和建银国际。
应世生物选择了一条与多数Biotech不同的路径——不扎堆热门靶点，而是专攻“耐药后”市场。它的核心产品Ifebemtinib（IN10018），一款高选择性FAK抑制剂，是目前国内同赛道中唯一进入Ⅲ期临床的产品。
距离商业化仅一步之遥，应世生物能否借力资本市场完成这“临门一脚”？
港股18A回暖，差异化标的受关注
2025年，港股共有16家未盈利Biotech通过18A章上市，合计募资超137亿港元，占板块总募资额的47.06%，成为融资主力军。相比2024年同期仅有4家依此规则上市，增长明显。
但在回暖中，分化同样明显。投资者不再为“故事”买单，而是更加关注临床进度、赛道稀缺性和商业化路径的清晰度。应世生物恰好踩在这些要素的交集上。
这家公司自成立以来始终聚焦肿瘤耐药这一未被满足的临床需求，核心战略明确为“以FAK抑制剂为基石，构建联合疗法+ADC双轮驱动管线”。作为18A章下的典型标的，应世生物尚未实现商业化营收，其核心价值集中在管线的临床进展与赛道的稀缺性上——核心产品Ifebemtinib是国内唯一进入Ⅲ期临床的高选择性FAK抑制剂。
资本市场的验证也已先行。递表前，应世生物已累计完成6轮融资，总金额约9.29亿元人民币，投资方涵盖国投招商、复健资本（复星旗下）、I-Bridge等。其中，2025年8月完成的C轮融资尤为关键——约3370万美元的入账，将公司投后估值定格在3.06亿美元，成为此次IPO的核心估值锚点。
按照招股书披露的募资用途，资金将用于Ifebemtinib的Ⅲ期临床及NDA申报，同时用于早期管线开发、商业化准备及日常运营。这一安排清晰指向一个目标：推动核心产品尽快上市。
FAK抑制剂，一个被Verastem验证的“蓝海”
应世生物的核心底气，源于对赛道的精准判断——聚焦FAK抑制剂，直击肿瘤耐药这一临床核心痛点，而这一赛道正处于爆发前夜，市场潜力巨大。
在肿瘤治疗领域，耐药是制约疗效的首要难题。尤其在卵巢癌、非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌（CRC）等高发癌种中，传统化疗和靶向治疗的耐药问题突出，临床需求迫切。
FAK（黏着斑激酶）作为非受体酪氨酸激酶，是肿瘤微环境的调控枢纽，不仅调控肿瘤细胞增殖、迁移，还参与血管生成和免疫抑制，是肿瘤耐药的关键突破点。抑制FAK活性，可同时实现改善肿瘤微环境、增强药物渗透、提高肿瘤细胞敏感性三大效应，使其成为联合疗法的理想基石。
2025年5月，Verastem Oncology的Defactinib获FDA批准上市，成为全球首个选择性FAK抑制剂，这不仅是赛道的里程碑，也验证了FAK抑制剂的临床价值。
赛道空间有多大？据招股书及行业数据预测，全球选择性FAK抑制剂市场2035年将达51.4亿美元，2026-2035年复合年增长率65.0%。中国市场增速更为显著，预计同期复合年增长率为52.5%，2035年规模达15.45亿美元。
更重要的是，这个赛道目前仍是“蓝海”。全球仅有4款选择性产品处于临床开发阶段，其中仅Defactinib已获批上市。在国内，应世生物的Ifebemtinib是唯一进入Ⅲ期临床的产品，领先百济神州、恒瑞等国内药企至少2-3年的进度。
应世生物还有一个明确的差异化策略：只做联合疗法，不做单药。这与其他企业“单药+联合”的布局形成区隔，既规避了单药疗效有限的短板，也构建了独特的竞争壁垒。
核心产品Ⅲ期临床进行中，三项突破性疗法认定
赛道逻辑成立，接下来要看的是：应世生物的产品跑到了哪里？
ifebemtinib（IN10018）是应世生物的核心资产，也是国内FAK抑制剂赛道的标杆性产品，目前已获得3项NMPA突破性疗法认定和1项FDA快速通道资格。
这款高选择性口服小分子FAK抑制剂，于2017年从勃林格殷格翰收购获得全球权益，由应世生物自主推进临床开发。其核心价值在于通过特异性抑制FAK激酶活性，改善肿瘤微环境、增强药物渗透、提高肿瘤细胞对联合疗法的敏感性，最终实现协同抗癌。
在临床进度上，铂耐药卵巢癌适应症最接近商业化，Ⅲ期临床正在进行，预计2026年下半年提交NDA——若顺利，它将成为中国首个上市的FAK抑制剂。此外，公司在KRAS突变相关癌种（非小细胞肺癌、结直肠癌等）也有广泛布局，多个适应症处于Ⅱ/Ⅲ期，关键数据将在2026年下半年至2027年陆续读出，这部分市场空间更大。
核心产品及管线
为降低单一产品依赖，应世生物还围绕肿瘤耐药构建了多元化管线：二代FAK抑制剂IN10028已启动Ⅰ期临床，意在提前布局；三款ADC产品覆盖不同实体瘤，其中OMTX705进度最快，已进入Ⅱ期；双抗IN20518（PD-1/GDF15）预计2026年下半年提交IND申请，其差异化在于同时抗肿瘤和改善癌症恶病质。
整体来看，Ifebemtinib是应世生物当下的核心资产，其他管线则是在不同机制维度上的延伸和防守。每一笔投入都指向同一个目标——在肿瘤耐药这个庞大而复杂的临床问题上，尽可能多地占据生态位。
财务稳健：研发投入稳定，明星股东加持
作为未盈利Biotech，应世生物呈现研发驱动、持续投入的特征，依托多轮融资和机构背书，为临床推进和管线拓展提供保障。
招股书显示，2024年、2025年公司研发投入分别为1.00亿元、1.01亿元，规模基本稳定，体现“研发优先”的战略导向。同期净亏损分别为1.85亿元和2.56亿元，累计亏损4.41亿元，亏损扩大主要源于优先股公允价值变动，而非经营层面恶化。
截至2025年末，公司现金及等价物2.10亿元。招股书披露，现有现金可覆盖未来至少12个月125%的资金需求，这意味着短期内没有流动性压力，现金储备充足，资金的可持续性强。
从负债结构看，账面净负债9.81亿元主要源于优先股融资形成的金融负债，并非经营性负债，不影响日常经营现金流。公司银行借款仅0.64亿元、贸易应付0.46亿元，流动负债规模可控，短期偿债能力较强。
股东结构方面，一致行动人（王在琪、曹飞等）持股26.51%，为单一最大股东集团。核心机构股东包括：国投招商（10.51%）、复健资本（8.97%）、I-Bridge（8.66%）。这种“专业医疗基金+产业资本”的组合，为公司提供了资金支持，也为未来的商业化合作和战略整合预留了空间。
临床后期biotech突围，应世生物的下一站
应世生物的IPO之路，不仅是自身的资本闯关，更折射出中国创新药行业的发展趋势——临床后期+赛道稀缺正成为未盈利Biotech的核心竞争力，而管线多元化+联合疗法则是穿越周期的关键。
随着FAK抑制剂赛道的爆发，应世生物与KRAS抑制剂、ADC等疗法的联合，有望破解肿瘤耐药难题，为患者带来新选择，也为创新药企业打开了更广阔的市场空间。
若ifebemtinib能在2026年下半年顺利提交NDA并获批上市，将成为中国首个上市的FAK抑制剂，填补国内肿瘤耐药治疗空白。届时，根据招股书预测，其年销售额峰值有望达到20-30亿元。
对于港股18A板块而言，应世生物的加入也将注入新活力，成为肿瘤耐药领域的估值标杆，为更多临床后期Biotech提供可借鉴的上市路径。
未来，随着临床数据持续读出、管线不断拓展，应世生物有望在全球FAK抑制剂赛道上占据一席之地，实现从研发驱动向商业盈利的跨越。这家公司的下一步，值得持续关注。
展博优配提示：文章来自网络，不代表本站观点。
